На этой неделе в США начались клинические испытания вакцины мРНК-1273 против коронавируса Covid-19. Препарат был разработан Национальным институтом здравоохранения Соединённых штатов. В течение следующего месяца учёные планируют привлечь 45 участников для исследования, в ходе которого будет проверена безопасность вакцины, а также её способность вызывать иммунный ответ — то есть реакцию организма на действие антигена. Новый препарат должен пройти три этапа клинических испытаний, прежде чем он будет признан безопасными и эффективными для широкого применения. Но даже при условии, что все тесты пройдут успешно, вакцина будет готова не менее чем через год.
Более подробно о Covid-19 мы писали здесь: Что нужно знать о новом коронавирусе из Китая?
Как действует вакцина мРНК-1273?
Если вакцина будет работать так, как задумали учёные, иммунная система начнёт генерировать антитела, которые захватят белок, обнаруженный на поверхности нового коронавируса. Вместо того, чтобы вводить в организм человека мёртвый или ослабленный вирус, как это делают обычные вакцины, мРНК-1273 заставляет клетки самим создавать вирусный белок. Для этого используется специальная молекула — РНК-мессенджер (мРНК). Выполнив свою задачу, мРНК разрушится и выведется из организма.
Что происходит во время I фазы клинического исследования?
Главная цель I фазы клинического испытания — предоставить информацию о том, как вакцина взаимодействует со здоровым человеческим организмом. На этом этапе препарат обычно тестируется на небольшой группе людей — от 20 до 80 человек. Все они получают разные дозы экспериментального лечения. В течение нескольких месяцев исследователи следят за тем, как каждый доброволец усваивает данный препарат, и какие побочные эффекты возникают у него в ответ на различные дозировки.
В случае вакцины мРНК-1273 в испытании примут участие 45 добровольцев. Они получат различные дозы новой вакцины и будут находиться под наблюдением учёных в течение 14 месяцев. Волонтёры получат две инъекции вакцины в плечо с перерывом в 28 дней.
Какими будут следующие шаги?
После I фазы клинического испытания препарат должен быть проверен на больших группах людей и в течение более длительного периода времени. Для этого существуют фазы II и III. Исследования второго этапа помогают медикам уточнить оптимальную дозировку лекарства. В ходе испытаний третьей фазы исследователи обращают внимание на долгосрочные побочные эффекты.
Вакцина против коронавируса Covid-19 может появиться в широком доступе не так скоро, но важно понимать, что работа по её созданию уже началась. Доктор Энтони Фаучи из Национального института здравоохранения отмечает:
Поиск безопасной и эффективной вакцины для предотвращения заражения SARS-CoV-2 на данный момент является главной целью института здравоохранения. I фаза испытаний, организованная с рекордной скоростью, — важный шаг к её достижению.
